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1.开展仿制药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究。
2.制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决。
3.检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,开展质量标准的制定、复核。
4.完成公司要求的其它相关工作。
1.5年以上药物分析研究经验
2.硕士,药学、药物分析等相关专业
3.根据所研发药品注册法规要求独立整理并编写相应的注册申报资料。
4.熟悉药品注册法律法规,强大的技术创新精神和独立工作能力,良好的专业奉献精神、团队精神和沟通协调能力。
5.较强的仪器操作能力。